Anreibemittel in der Rezeptur
Anreibemittel helfen, Wirkstoffe gleichmäßig in Salben und Cremes zu verteilen. Welche Flüssigkeit passt zur Rezeptur – und wann darf sie beim automatischen Mischen entfallen?
Anreibemittel: Kleine Menge, wichtige Aufgabe
Pulver einwiegen, Grundlage dazugeben und mischen: Bei halbfesten Suspensionszubereitungen reicht das nicht immer aus. Selbst mikrofein gepulverte Wirkstoffe können zusammenhaften und Agglomerate bilden. Anreibemittel helfen, solche Teilchenverbände aufzubrechen und eine gleichmäßige Zubereitung herzustellen. Ob ihr sie benötigt, entscheidet ihr je nach Wirkstoff, Grundlage und Herstellungsverfahren.
Damit Pulver gleichmäßig verteilt werden
Beim Anreiben wird der Feststoff zunächst mit einer kleinen Menge geeigneter Flüssigkeit verarbeitet. Diese benetzt die Partikel und erleichtert es, Agglomerate beim Verreiben aufzubrechen. Es entsteht eine konzentrierte, gleichmäßige Anreibung, die anschließend mit der Grundlage weiterverarbeitet wird. Gerade bei niedrig dosierten Wirkstoffen ist das wichtig: Kleine Pulvernester können bereits zu einer ungleichmäßigen Wirkstoffverteilung führen. Bei der manuellen Herstellung lässt sich der Erfolg in einer flüssigen Anreibung häufig leichter beurteilen als in einer undurchsichtigen Cremegrundlage.
Dabei sind Agglomerate von zu großen Einzelkristallen zu unterscheiden. Insbesondere automatische Mischsysteme ersetzen keine erforderliche Teilchenzerkleinerung. Deshalb beginnt die Qualitätssicherung bereits mit der Auswahl einer geeigneten Wirkstoffqualität.
Welches Anreibemittel zur Rezeptur passt
Zu den gebräuchlichen Anreibemitteln gehören Mittelkettige Triglyceride, Dickflüssiges Paraffin und Glycerol. Mittelkettige Triglyceride werden beispielsweise bei zahlreichen Glucocorticoid-Rezepturen mit Basiscreme DAC eingesetzt. Glycerol 85 Prozent dient beispielsweise bei der Hydrophilen Nystatin-Creme nach NRF 11.105. zum Anreiben. Welche Flüssigkeit geeignet ist, hängt sowohl von ihrer Verträglichkeit mit der Grundlage als auch vom Verhalten des Wirkstoffs ab.
Für eine Suspensionszubereitung soll sie gut benetzen, den Wirkstoff aber möglichst wenig lösen. Andernfalls können später Kristalle entstehen. Ein anschauliches Beispiel ist Erythromycin: Propylenglycol ist hier als Anreibemittel ungeeignet, weil sich der Wirkstoff teilweise löst und anschließend auskristallisieren kann. Bei der Kombination mit Metronidazol nach NRF 11.138. wird Glycerol verwendet. Ein für einen Wirkstoff bewährtes Anreibemittel passt also nicht zwangsläufig zu jeder Kombination.
Warum auch Menge und Reihenfolge zählen
In der Fantaschale kommt es auf das Verhältnis zwischen Pulver und Flüssigkeit an. Zu viel Flüssigkeit zu Beginn erschwert das wirksame Zerteilen von Agglomeraten. Deshalb werden die Wirkstoffe bei NRF 11.138. zunächst nur mit der halben vorgeschriebenen Glycerolmenge angerieben. Die weiteren Bestandteile folgen entsprechend der Herstellungsvorschrift.
Eine pauschale Mengenregel für alle Rezepturen gibt es nicht. Auch die Wirkstoffeinwaage und die Verwendung eines Rezepturkonzentrats können andere Mengen und Verdünnungsschritte erfordern. Haltet euch deshalb an die jeweilige Vorschrift. Ein Anreibemittel bleibt schließlich Bestandteil des Arzneimittels und muss bei der Berechnung der Gesamtmasse berücksichtigt werden. Bei einer auf 50 Gramm ergänzten Rezeptur zählt seine Masse zu diesen 50 Gramm. Es wird nicht zusätzlich zur bereits fertigen Gesamtmenge hinzugefügt.
Was sich beim automatischen Mischen ändert
Ein entfallender Arbeitsschritt bedeutet nicht automatisch, dass auch der Hilfsstoff entfallen darf. Bei der TopiTec-Herstellung der Hydrophilen Hydrocortison-Creme 0,25 Prozent nach NRF 11.36. werden die Mittelkettigen Triglyceride beispielsweise direkt auf den zwischen zwei Grundlagenschichten eingewogenen Wirkstoff gegeben. Das manuelle Anreiben entfällt, das Anreibemittel bleibt. Auf den Zusatz könnt ihr nur verzichten, wenn die aktuelle Vorschrift beziehungsweise eine geeignete, geprüfte Herstellungsempfehlung dies für die konkrete Zusammensetzung und das verwendete Verfahren vorsieht. Ältere Angaben solltet ihr überprüfen: Das TopiTec-Handbuch von September 2025 empfiehlt bei einzelnen Rezepturen inzwischen wieder Anreibemittel, auf die früher verzichtet wurde.
Auch das Anreiben mit einem Teil der Grundlage oder ein geeignetes Rezepturkonzentrat kann eine gesonderte Flüssigkeit entbehrlich machen. Diese Wege müssen ebenfalls zur Rezeptur passen. Kontrolliert das Ergebnis nach den jeweiligen Vorgaben, etwa durch dünnes Ausstreichen auf einer Glasplatte. Sichtbare Klümpchen oder Pulvernester erfordern eine Überprüfung des Herstellungsverfahrens.